EMS和单克隆抗体

FDA发布了紧急使用授权(EUA)，允许使用共配制的reggen - cov和作为casirivimab和indevimab的单个小瓶供应的reggen - cov，两者一起使用。这些物质是单克隆抗体，用于中和COVID-19病毒，并防止SARS-CoV-2发展为更严重的疾病。单克隆抗体是人造抗体。产生抗体的人类基因被植入小鼠或其他哺乳动物体内。给动物注射抗原，使其产生所需的人类抗体。动物的免疫细胞产生所需的人抗体。单克隆是指抗体由克隆免疫细胞合成。这些单克隆抗体附着在一种抗原上。使用这些药物有望减少住院和预防死亡。EMS人员已经参与了COVID检测和接种疫苗。 EMS providers may be asked to administer these agents.

法律因素

还有一些法律问题需要考虑。由于EUA允许管理REGEN-COV，因此相关人员需要知道EUA何时到期。一些州提供全面授权，允许EMS人员管理REGEN-COV，而其他州则要求特定的医疗保健提供者授权。在其他州，书面协议、培训、继续教育和质量保证是强制性的。FDA已经发布了EMS的模板方案。在这里找到它．这份长达七页的文件发人深省。我们将涉及一些项目，但在实施之前，与当地法律顾问、医疗指导、当地医疗保健系统和州/地方公共卫生机构进行审查是至关重要的。

使用

体重至少40公斤，年龄在12岁或以上，有发展为严重症状或死亡的高风险的COVID阳性人群符合条件。这些是COVID阳性患者，症状轻微至中度，不需要住院治疗，不需要氧气或不需要增加家庭氧气。REGEN-COV还用于暴露后预防。它不能替代疫苗，不能用于暴露前预防，不得用于因COVID-19住院、因COVID-19需要吸氧或因COVID-19继发需要更多基线氧气的患者。有一些重要的临床考虑因素，超出了本文的范围，必须加以解决。

物流

该模板描述了一个设备和劳动密集型的过程。尽管模板遵循当地的医疗指导和个人的医疗判断，但模板的任何变化背后的原因都应得到充分的记录。基本装备清单模板包括个人防护装备3项，输液用品14项，注射用品3项，一般用品13项，其中包括“带温度监测功能的上锁冰箱”。

Casirivimab和imdevimab不含防腐剂。它们必须储存在36°F至46°F的冰箱中。它们不能冷冻、摇晃，也不能直接暴露在光下或热下。这种药物可以通过静脉输注或四次皮下注射给药。每个管理路径都需要一个耗时的过程。用药前必须将药物加热至适当温度(静脉输注约30分钟，subQ注射约20分钟)并准备好。用药前应记录生命体征。静脉输注需要21分钟。subQ注射是连续注射的。在这两种手术中，都应直接监测患者2 - 3分钟，看是否有任何过敏或过敏反应的迹象。 Patients should have their vitals assessed for 60 minutes after completion of the infusion or injections. Hypersensitivity or allergic reactions should be addressed in compliance with local protocols, including activation of the transporting EMS agency.

总结

EMS在医疗保健中的作用正在扩展到可能增强实践范围的领域。确定这种增强是否合法是至关重要的。实施活动的人员必须得到适当的培训和监督。必须考虑评估新活动对完成主要任务的能力的影响。在新活动中使用人员是否会降低救护车配备人员的能力?

参考文献

• EMS对单克隆抗体的管理"急诊医疗服务杂志，2021年8月
• 《COVID-19与单克隆抗体和抗病毒药物的管理》，俄亥俄州公共安全部，2021年8月27日
• 《COVID-19:战斗仍在继续》，EMS世界，2021年11月
• Zabriskie JB，《基本临床免疫学》，剑桥，纽约:剑桥大学出版社;2009.